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Los estudios clínicos (también conocidos como “ensayos clínicos”) ayudan a los investigadores a probar nuevos medicamentos y a mejorar (o probar nuevos usos para) los que ya están disponibles. Para hacer esto, les piden a los participantes que sigan estrictos planes de administración de dosis y luego comparan los resultados.

De este modo, los investigadores pueden responder preguntas como:

  • ¿Este medicamento en investigación funciona?
  • ¿Funciona mejor que otra medicina ya disponible?
  • ¿Causa algún efecto secundario?

Estos planes de administración de dosis, procedimientos del estudio y objetivos de investigación se explican en el protocolo de cada estudio. Varios médicos, investigadores y otros especialistas revisan este protocolo antes de que comience el estudio para asegurarse de que esté bien diseñado para responder las preguntas de la investigación y que se dé prioridad a la seguridad y los derechos de los participantes de la investigación. Sin embargo, los riesgos exactos de un estudio pueden ser difíciles de predecir. Por lo tanto, los participantes deben aceptar seguir un programa de visitas a la clínica o citas telefónicas para que el equipo del estudio pueda monitorear su salud y saber cómo les está afectando el plan de administración de dosis.

Durante las visitas a la clínica, el equipo del estudio realizará una serie de evaluaciones y pruebas de laboratorio. Estas variarán entre una visita y otra, pero pueden incluir las siguientes:

  • Electrocardiogramas (ECG, un trazado indoloro de la actividad eléctrica del corazón)
  • Ecocardiogramas (ECO, un ultrasonido indoloro del corazón para monitorear cualquier efecto secundario cardíaco)
  • Monitoreo de signos vitales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, pulso y temperatura)
  • Análisis de sangre
  • Exploraciones físicas
  • Evaluaciones del sistema nervioso
  • Cuestionarios sobre la cognición, el comportamiento, la calidad de vida

Aunque no hay ninguna garantía de que experimentará algún beneficio por inscribirse en un estudio de investigación clínica, la participación en este estudio brindará información sobre el medicamento en investigación que puede beneficiar a otros en el futuro y puede ser útil para que los investigadores desarrollen nuevos tratamientos. Los estudios de investigación son la única manera de conocer más sobre una afección específica y, posiblemente, futuros tratamientos.